Квантифероновый тест

Заболевание туберкулёзом (ТБ) широко распространено в мире, по данным ВОЗ в 2013 году было впервые зарегистрировано 9 миллионов случаев заболевания туберкулезом. Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ), объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.

МБТ передаются в основном воздушно-капельным путем. При этом возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

•  полная элиминация МБТ;
•  развитие заболевания;
•  латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
•  реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). ЛТИ характеризуется наличием положительных кожных реакций на туберкулин. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.). Поэтому выявление лиц с ЛТИ, входящих в группу высокого риска развития активной формы туберкулеза, и их своевременное лечение имеют важное значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики латентной ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также γ-интерфероновые тесты (квантифероновый тест).

До недавнего времени кожный туберкулиновый тест (проба Манту) был единственным доступным методом диагностирования ЛТИ. Однако у некоторых инфицированных реакция на туберкулин может не выявляться. Ложноотрицательные реакции могут быть вызваны аллергией – неспособностью иммунной системы отвечать на «раздражение» туберкулином:

·         у лиц с различными иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфекцией;

·         у недавно инфицированных лиц – в течение последних 10 недель;

·         у детей младше 6 месяцев.

С другой стороны, у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину, после вакцинации M. bovis BCG (БЦЖ) или же в силу других неопределенных факторов может наблюдаться ложноположительная реакция.

Противопоказания к проведению пробы Манту:

·         Индивидуальная непереносимость туберкулина;

·         Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания;

·         Соматические заболевания в период обострения;

·         Кожные заболевания;

·         Аллергические состояния (период обострения);

·         Период карантина в детских коллективах.

*Также есть ряд ограничений по времени проведения:

• не ранее чем через 3 месяца с момента постановки последней пробы;
• не ранее чем через месяц после последней профилактической прививки.

*Приказ Минздрава РФ № 109 от 21.03.2003 г.

Недавно стал доступен препарат рекомбинантного туберкулезного аллергена ­– Диаскинтест®, который представляет собой рекомбинантный белок. Однако, поскольку ДИАСКИНТЕСТ® является разновидностью кожного теста, к его постановке существуют противопоказания, а также ограничения по времени проведения, свойственные пробе Манту.

В настоящее время за рубежом для диагностики всех видов туберкулеза широко применяется КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ, который имеет ряд преимуществ перед кожными туберкулиновыми тестами.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) основан на количественном определении INF-γ, высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) M.tuberculosis. Эти протеины отсутствуют во всех штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M.szulagai, M.marinum.

Преимущества Квантиферонового теста:

·      не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения в отличие от кожных туберкулиновых тестов;

·      не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;

·      безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;

·      интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;

·      высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

 В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста. В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание гамма-интерферона (INF-γ), результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Показания для Квантиферонового теста:

·         Выявление ЛТИ;

·         Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;

·         Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);

·         Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и ДИАСКИНТЕСТа®);

·         Работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом;

·         Обследование иммигрантов;

·         Путешествие в эпидемиологически неблагоприятные по туберкулезу страны (через 8-10 недель по возвращении).

Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дня.